Emperor's Clothes

Τα ρούχα του βασιλιά

Ο FDA ενισχύει την σοβαρή προειδοποίηση για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Share:

15 Δεκεμβρίου 2021

Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ ενίσχυσαν επίσημα αυτή την εβδομάδα μια προειδοποίηση προς τους Αμερικανούς σχετικά με μια σοβαρή κατάσταση που σχετίζεται με το εμβόλιο της Johnson & Johnson για τον COVID-19. Οι θρόμβοι αίματος και τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, γνωστά ως θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS), αναφέρονται πλέον ως αντένδειξη ή ως ιατρικός λόγος για να μην κάνει κάποιος το εμβόλιο.

«Μην χορηγείτε» το εμβόλιο σε άτομα με ιστορικό συνόλου συνθηκών μετά το εμβόλιο ή οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο COVID-19 με φορέα αδενοϊού, λέει ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε ενημερωμένο ενημερωτικό δελτίο (pdf) για την υγεία παρόχους φροντίδας που χορηγούν εμβόλια.

Η TTS έχει αναφερθεί σε «ένα ευρύ φάσμα ατόμων 18 ετών και άνω» από τότε που ξεκίνησε η χορήγηση του εμβολίου Johnson & Johnson (J&J) στις αρχές του έτους, λένε οι ρυθμιστικές αρχές. Το υψηλότερο ποσοστό αναφοράς, περίπου 1 περίπτωση ανά 100.000 χορηγούμενες δόσεις, σημειώθηκε σε γυναίκες ηλικίας 30 έως 49 ετών. Περίπου το 15 τοις εκατό των κρουσμάτων TTS ήταν θανατηφόρα.

«Τα διαθέσιμα στοιχεία υποστηρίζουν μια αιτιώδη σχέση μεταξύ του TTS και του εμβολίου Janssen COVID-19», αναφέρει η FDA στα ενημερωμένα ενημερωτικά δελτία της. Η Janssen είναι θυγατρική της J&J. Η J&J δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.

Την άνοιξη, οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ συνέστησαν παύση της χορήγησης του εμβολίου σε εθνικό επίπεδο λόγω των κρουσμάτων TTS που εμφανίστηκαν σε άτομα που το είχαν κάνει. Η παύση άρθηκε τον Απρίλιο. Ο FDA και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) δήλωσαν τότε ότι οι αξιωματούχοι ήταν σίγουροι ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19. Ο FDA είπε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι τα γνωστά και τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των γνωστών και των πιθανών κινδύνων του.

Ο Paul Stoffels, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της J&J, δήλωσε όταν άρθηκε η παύση ότι η εταιρεία θα συνεργαστεί με τις υγειονομικές αρχές σε όλο τον κόσμο «για να εκπαιδεύσει τους επαγγελματίες υγείας και το κοινό ώστε να διασφαλιστεί ότι αυτό το πολύ σπάνιο συμβάν μπορεί να εντοπιστεί έγκαιρα και να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά».

Τρία εμβόλια για τον COVID-19 είναι διαθέσιμα για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα J&J’s είναι μακράν τα λιγότερο χρησιμοποιημένα. Μόλις 17,2 εκατομμύρια δόσεις έχουν χορηγηθεί έως τις 15 Δεκεμβρίου, σε σύγκριση με 185,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Moderna και 283 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Pfizer-BioNTech. Μια μελέτη τον Νοέμβριο διαπίστωσε ότι οι λήπτες του εμβολίου J&J είχαν υψηλότερο κίνδυνο θρόμβων αίματος σε σύγκριση με τους λήπτες των άλλων δύο εμβολίων. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν περιορισμοί στη χορήγηση του jab J&J.

Οι δύο αντενδείξεις, το TTS και η σοβαρή αλλεργική αντίδραση, συνήθως ισχύουν μόνο όταν ένα άτομο έχει υποστεί μια ανεπιθύμητη ενέργεια. Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC συνεδριάζει την Πέμπτη για να ακούσει παρουσιάσεις από το CDC σχετικά με το εμβόλιο της J&J. Ένα προσχέδιο ημερήσιας διάταξης λέει ότι μία παρουσίαση θα είναι στο TTS. Ένας άλλος θα προχωρήσει σε ενημερώσεις στην αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους για το εμβόλιο. Τα μέλη της επιτροπής θα ψηφίσουν το απόγευμα σχετικά με τις ενημερωμένες συστάσεις για χρήση. Ενδέχεται να περιορίσουν τους πληθυσμούς που μπορούν να δεχτούν το εμβόλιο.

Η επιτροπή συνεδριάζει «για να ακούσει τις πιο πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τα εμβόλια και την επιδημιολογία ασθενειών», είπε η Jasmine Reed, εκπρόσωπος του CDC, στους The Epoch Times σε ένα email. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι εμπειρογνώμονες του FDA θα συμμετάσχουν στη συνάντηση και μια εκπρόσωπος του οργανισμού δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.

Previous Article

Νέο βιβλίο σημειώνει την παγκόσμια συγκάλυψη της προέλευσης της πανδημίας

Next Article

Ένας από τους κορυφαίους επιστήμονες του Fauci αντιτίθεται στις εντολές εμβολίων, είναι ανεμβολίαστος

Σχετικά Άρθρα